החלטהעליון1 עמודיםנכלל בחיפוש

בג"ץ 1407/18 קופולק (1949) בע"מ נ. מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים ,א

ניתן ביום

בקצרה

משפט מנהלי · עיכוב ביצוע של הליכי ייצור תכשיר לאחר פקיעת רישומובקשה לעיכוב ביצוע במסגרת עתירה מנהלית תלויה ועומדת

לא ידוע אם התקציר מבוסס על המסמך המלא. לפני שמסתמכים עליו, קראו את המקור.

בית המשפט הורה על הפסקת כל הליכי ייצור התכשיר, לרבות הליכים שבעיצומם, לנוכח פקיעת רישומו מפנקס התכשירים ביום 13.3.2018 והאיסור הקבוע בחוק להמשיך בייצורו. טענות העותרת שמורות לה וידונו על ידי ההרכב הדן בתיק.

העובדות

הרישום של התכשיר פקע מפנקס התכשירים ביום 13.3.2018. התיק נקבע לדיון בעוד פחות משלושה חודשים. המשיבה הגישה תגובה ביום 2.7.2018.

השאלות המשפטיות

  1. 1.האם יש להורות על הפסקת הליכי ייצור תכשיר שרישומו פקע מפנקס התכשירים בזמן שהתיק תלוי ועומד לדיון?

הלכות

  1. 1

    משהוגדר איסור בחוק להמשיך בייצור תכשיר לאחר פקיעת רישומו, יש להורות על הפסקת הליכי הייצור, לרבות הליכים שנמצאים בעיצומם.

    ״לנוכח האיסור הקבוע בחוק להמשיך ולייצר את התכשיר עם פקיעת הרישום מפנקס התכשירים״
    לציטוט במסמך ←

מילות מפתח

  • תכשיר
  • פנקס התכשירים
  • פקיעת רישום
  • בקשה

התקציר, ההלכות והסיווג נוצרו אוטומטית. לכל הלכה מצורף ציטוט מהמסמך. יש לבדוק את הדברים מול המקור באתר בית המשפט, שהוא הנוסח המחייב.

הטקסט המלא

פרטי ההליך

בבית המשפט העליון

בג"ץ

1407/18 -

י'

לפני:

כבוד השופט י' אלרון

העותרת:

קופולק

(1949) בע"מ

נ ג ד

המשיבה:

מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים

,אגף הרוקחות, משרד הבריאות

תגובה

מיום 2.7.2018 מטעם המשיבה; בקשה למתן החלטה מיום 29.7.2018 מטעם העותרת

בשם העותרת:

עו"ד זוהר יהלום;

עו"ד

רוזי

מורדוך

-רון

בשם המשיבה:

עו"ד רועי

שויקה

החלטה

תגובת המשיבה מיום 2.7.2018 הובאה בפני כעת.

לאחר שעיינתי בבקשה ובתגובה, לנוכח העובדה שהתיק קבוע לדיון בעוד פחות משלושה חודשים, ולנוכח האיסור הקבוע בחוק להמשיך ולייצר את התכשיר עם פקיעת הרישום מפנקס התכשירים ביום 13.3.2018, אני מורה כי כל הליכי ייצור התכשיר יופסקו, כולל הליכי הייצור המצויים בעיצומם.

כל טענות העותרת כפי שהועלו בבקשה זו ובבקשות קודמות שמורות לה, ותדונה על ידי ההרכב שידון בתיק.

ניתנה

היום, י"ח באב

התשע"ח

(30.7.2018).

ש ו פ ט

המסמך מוצג כפי שבית המשפט פרסם אותו; אין באמור ייעוץ משפטי. בקשת הסרה · דיווח על טעות

ציטוטים

מצוטט על ידי (6 מסמכים)

  • עת"מ 55853-11-22ביהמ"ש המחוזי מרכז לוד, השופט שמואל בורנשטין: פס"ד בעתירה בעניין היתרי אכלוס ללולי הכלובים לגידול עופות פטם של העותרים במושב תלמים (עת"מ 55853-11-22)פסק-דין
  • עת"מ 24407-09-22בימ"ש המחוזי ירושלים, השופטת תמר בר אשר: פס"ד בעתירה נגד החלטה בערר של משרד הפנים לבטל אזרחות בשל טעות פקידותית (עת"מ 24407-09-22)פסק-דין
  • בג"ץ 1038/22חברת אלפלוגה למוצרי מזון נ. משרד הכלכלה והתעשיהפסק-דין
  • בג"ץ 5254/20תל יה אירועי יוקרה בע"מ נ. ממשלת ישראלפסק-דין
  • בג"ץ 3432/20טרקלין אולמות ואירועים- אולמי מונדיאל נ. ממשלת ישראלפסק-דין
  • בג"ץ 2435/20ידידיה לוונטהל עו"ד נ. בנימין נתניהו ראש הממשלהפסק-דין

הלכות

  1. 1משהוגדר איסור בחוק להמשיך בייצור תכשיר לאחר פקיעת רישומו, יש להורות על הפסקת הליכי הייצור, לרבות הליכים שנמצאים בעיצומם.