פסק-דין3 עמודיםנכלל בחיפוש

בג"ץ 482/11 יהושע מזרחי נ. סגן שר הבריאות

ניתן ביום

בקצרה

בריאות · הסכמה מדעת לטיפול תרופתי - חובת מסמך בכתבעתירה למתן צו על תנאי נגד שר הבריאות בבג"ץ

לא ידוע אם התקציר מבוסס על המסמך המלא. לפני שמסתמכים עליו, קראו את המקור.

העותרים ביקשו להורות לשר הבריאות להתקין תקנות המחייבות הסכמה בכתב לטיפול תרופתי ולהגדיר את המונח תרופה. בית המשפט דחה את העתירה על הסף מחמת היותה כללית וללא תשתית עובדתית. לגופו של עניין נקבע כי אין מקום להתערב בהחלטת השר, וכי לטיפולים שאינם בתוספת די בהסכמה בעל פה או בהתנהגות.

העובדות

העותרים ביקשו להורות לשר הבריאות להתקין תקנות המחייבות הסכמה בכתב למתן טיפול תרופתי, ולהגדיר בחוק את המונח תרופה. לטענתם לתרופות עלולות להיות תופעות לוואי קשות, וחלק מהתרופות מכילות סמים מסוכנים או רעלים. המשיב טען כי העתירה כללית ודינה להידחות על הסף, וכי די במסירת מידע בעל פה.

השאלות המשפטיות

  1. 1.האם יש להורות לשר להתקין תקנות המחייבות הסכמה מדעת בכתב לפני מתן המלצה על טיפול תרופתי לפי חוק זכויות החולה?
  2. 2.האם יש להורות לשר להגדיר את המונח תרופה ולהבחין בין סוגי התרופות בחוק?

הלכות

  1. 1

    עתירה כללית וכוללנית שאינה נסמכת על תשתית עובדתית ואינה מציגה מקרים קונקרטיים דינה להידחות על הסף.

    ״טענתם העיקרית של העותרים, לפיה יש צורך במסמך מכתב על מנת לקיים את תכלית החוק, הינה טענה כוללנית אשר אינה נסמכת על תשתית עובדתית כלשהיא.״
    לציטוט במסמך ←
  2. 2

    החלטת השר שלא להוסיף טיפול תרופתי לרשימת הטיפולים שבתוספת לחוק, המחייבים הסכמה בכתב, היא החלטה סבירה שאין מקום להתערב בה.

    ״נראה כי ההחלטה שלא להוסיף את הטיפול התרופתי, בוודאי שבאופן גורף, לרשימה המנויה בתוספת לחוק הינה החלטה סבירה אשר אין מקום להתערב בה.״
    לציטוט במסמך ←
  3. 3

    לגבי טיפולים שאינם מנויים בתוספת די בהסכמה בעל פה או בהתנהגות לפי סעיף 14(א) לחוק.

    ״די, במקרים אשר אינם מנויים בתוספת, בסעיף 14(א) אשר קובע כי הסכמה מדעת יכול שתהיה גם בעל פה או בדרך של התנהגות.״
    לציטוט במסמך ←

מילות מפתח

  • חוק זכויות החולה
  • הסכמה מדעת
  • טיפול תרופתי
  • מסמך בכתב
  • תוספת לחוק
  • תופעות לוואי
  • תרופה

התקציר, ההלכות והסיווג נוצרו אוטומטית. לכל הלכה מצורף ציטוט מהמסמך. יש לבדוק את הדברים מול המקור באתר בית המשפט, שהוא הנוסח המחייב.

הטקסט המלא

פרטי ההליך

בבית המשפט העליון בשבתו כבית משפט גבוה

לצדק

בג"ץ

482/11

בפני:

כבוד השופט א' רובינשטיין

כבוד השופט ס' ג'ובראן

כבוד השופט

י' דנציגר

העותרים:

1. יהושע מזרחי

2. לימור אסולין

נ ג ד

המשיב:

סגן שר הבריאות

עתירה למתן צו על-תנאי

בשם העותרים:

עו"ד אריק גינזבורג

בשם המשיב:

עו"ד מיכל צוק-שפיר

פסק-דין

השופט ס' ג'ובראן :

עניינה של העתירה שבפנינו בבקשת העותרים, כי נורה למשיב ליתן טעם מדוע לא יתקין תקנות בהתאם לחוק זכויות החולה, התשנ"ו-1996 (להלן: החוק ) לפיהן יידרש הרופא להחתים בכתב את החולה כי נמסר לו כל המידע הרפואי בהתאם לסעיף 13 לחוק בטרם הוא ממליץ לו על נטילת תרופה. עוד מבקשים העותרים כי נורה למשיב ליתן טעם מדוע לא יגדיר בחוק את המונח תרופה ויאבחן בין הסוגים השונים של התרופות.

כפי שעולה מהעתירה, סעיף 13 לחוק קובע כי חלה על הרופא חובה לגלות למטופל את כל המידע הרפואי הדרוש בטרם הוא ממליץ לו על שימוש בתרופה מסוימת. סעיף 14 לחוק קובע לגבי טיפולים מסוימים המנויים בתוספת לחוק, כי הסכמת החולה לקבלם תינתן רק במסגרת מסמך בכתב ולא בעל פה. מתן תרופות, מכל סוג שהוא, אינו נכלל במסגרת אותם טיפולים.

לטענת העותרים, על המשיב להשתמש בסמכות הנתונה לו בחוק ולהוסיף את הטיפול התרופתי לאותם טיפולים המנויים בתוספת לחוק ואשר לגביהם נדרשת הסכמה בכתב וזאת, בין היתר, כיוון שלתרופות עשויות להיות תופעות לוואי קשות אף יותר מניתוחים והן מסוגלות לגרום גם למוות. עוד טוענים העותרים כי ישנה עמימות בקשר להגדרת המונח תרופה בחוק כיוון שהוא כולל גם תרופות אשר חלק ממרכיביהן הינם סמים מסוכנים או רעלים. לשם הדוגמה, מביאים העותרים את תרופת הריטלין, אשר ניתנת לילדים הסובלים מבעיות קשב וריכוז. לטענתם, מדובר בתרופה אשר יש בה מרכב שנכלל בפקודת הסמים המסוכנים ואשר עשויות להיות לה תופעות לוואי קשות. לפיכך, טוענים העותרים כי לא נעשה די על מנת לוודא כי ההורים מודעים לכל הסכנות הקימות בתרופה בטרם הם נותנים אותה לילדם. המצב הקיים, כך טוענים העותרים, פוגע בזכות החולים לכבוד מבלי לקיים את תנאיה של פסקת ההגבלה ולכן על המשיב להשתמש בסמכותו ולשנות את התוספת לחוק.

מנגד, טוען המשיב כי דין העתירה להדחות על הסף מחמת היותה כללית וכוללנית שכן היא אינה כוללת תיאורים של מקרים קונקרטיים בהם ההסבר שניתן על ידי רופא ביחס לטיפול תרופתי לא עמד בתנאים הקבועים בחוק. עוד טוען המשיב, כי אף לגופו של עניין דין העתירה להדחות שכן די במידע הנמסר למטופל בעל פה כדי לקיים את תכלית החוק ואין צורך במסמך בכתב.

לאחר שעיינו בעתירה ובתגובת המשיב, הגענו לכלל מסקנה כי דין העתירה להדחות על הסף.

מטעמים השמורים עמם, לא ביססו העותרים את עתירתם על מקרים ספציפיים בהם לא קוימה הוראת סעיף 13 לחוק זכויות החולה בעת מתן טיפול תרופתי. טענתם העיקרית של העותרים, לפיה יש צורך במסמך מכתב על מנת לקיים את תכלית החוק, הינה טענה כוללנית אשר אינה נסמכת על תשתית עובדתית כלשהיא. מטעם זה יש לדחות את העתירה על הסף (השוו: בג"ץ 6972/07 עו"ד לקסר נ' שר האוצר (טרם פורסם, 22.3.2009); ראו גם: אליעד שרגא ורועי שחר המשפט המנהלי 270 (כרך שני, 2008)).

נוסיף, מעבר לנדרש, כי אף לגופו של עניין לא מצאנו מקום להתערב בהחלטת המשיב שלא להפעיל את סמכותו ולהוסיף את הטיפול התרופתי לטיפולים אשר מנויים בתוספת ומצריכים מסמך בכתב על מנת להוכיח קיומה של הסכמה מדעת. כפי שנטען בתגובת המשיב, המחוקק מנה באופן מפורש בחוק את אותם טיפולים הדורשים מסמך בכתב וזאת למרות שהיה מודע לכך שמתן טיפול תרופתי עשוי אף הוא לגרום לתופעות לוואי, לעתים קשות. ברי, כי אין חולק על חשיבותה של זכות החולה להיות מודע לכל הסיכונים הכרוכים בטיפול הרפואי אותו הוא אמור לקבל, אך נראה כי ההחלטה שלא להוסיף את הטיפול התרופתי, בוודאי שבאופן גורף, לרשימה המנויה בתוספת לחוק הינה החלטה סבירה אשר אין מקום להתערב בה. על מנת לקיים את תכלית החוק

ועל מנת שהחולה אכן יהיה מודע לכל המידע הרלבנטי המנוי בסעיף 13 לחוק, די, במקרים אשר אינם מנויים בתוספת, בסעיף 14(א) אשר קובע כי הסכמה מדעת יכול שתהיה גם בעל פה או בדרך של התנהגות. אין צורך לקבוע כי כל טיפול תרופתי ידרוש מסמך בכתב, דרישה אשר בהכרח תפגום ביעילותו של ההליך הרפואי. בדומה, אף עתירתם של העותרים כי נורה למשיב לפעול למען הגדרה מדויקת יותר של התרופות השונות בחוק, אינה מגלה עילה להתערבותנו שכן הליך מיון התכשירים הרפואיים, רישומם ומכירתם מוסדר באמצעות הוראות החוק שונות ולא נראה כי החלטת המשיב, כפי שהוצגה במכתב שנשלח לבא-כוח העותרים מיום 18.2.2010, לפיה אין מקום לשנות את הגדרת המונחים השונים בחוק הינה החלטה בלתי סבירה באופן המצדיק את התערבותו של בית משפט זה.

אשר על כן, דין העתירה להידחות על הסף.

ניתן היום, ד' באייר התשע"א (8.5.2011).

ש ו פ ט

ש ו פ ט

ש ו פ ט

המסמך מוצג כפי שבית המשפט פרסם אותו; אין באמור ייעוץ משפטי. בקשת הסרה · דיווח על טעות

ציטוטים

מצטט (1 תיקים)

הלכות

  1. 1עתירה כללית וכוללנית שאינה נסמכת על תשתית עובדתית ואינה מציגה מקרים קונקרטיים דינה להידחות על הסף.
  2. 2החלטת השר שלא להוסיף טיפול תרופתי לרשימת הטיפולים שבתוספת לחוק, המחייבים הסכמה בכתב, היא החלטה סבירה שאין מקום להתערב בה.
  3. 3לגבי טיפולים שאינם מנויים בתוספת די בהסכמה בעל פה או בהתנהגות לפי סעיף 14(א) לחוק.