פסק-דין2 עמודיםנכלל בחיפוש

בג"ץ 6789/11 אוניפארם בע"מ נ. משרד הבריאות

ניתן ביום

בקצרה

משפט מנהלי · נוהל רישום תרופות גנריותעתירה לבית המשפט הגבוה לצדק נגד נוהל של משרד הבריאות להגשת בקשות לרישום תרופות גנריות

לא ידוע אם התקציר מבוסס על המסמך המלא. לפני שמסתמכים עליו, קראו את המקור.

העותרת תקפה את נוהל משרד הבריאות לרישום תרופות גנריות. לאחר הצעת בית המשפט היא חזרה בה מהעתירה, תוך שמירת זכותה לעתור שוב בנושאי השקיפות והיחס בין הכלל לחריג בנוהל. העתירה נדחתה ללא צו להוצאות ומבלי שנקבעה עמדה לגופם של הנושאים.

העובדות

העותרת תקפה את הנוהל להגשת בקשות לרישום תרופות גנריות, שתוקן על ידי משרד הבריאות בינואר 2014. לאחר עיון בחומר ושמיעת הצדדים הציע בית המשפט לעותרת לחזור בה מהעתירה, תוך שמירת זכותה לעתור שוב בשני נושאים: שקיפות לגבי אישור תכשיר גנרי שנבדק מול תכשיר מקור שנרכש בחו"ל, והיחס בין הכלל שבנוהל לבין החריג שבו.

השאלות המשפטיות

  1. 1.האם יש מקום להמשיך בבירור העתירה נגד נוהל הגשת בקשות לרישום תרופות גנריות לאחר שהעותרת חזרה בה ממנה

הלכות

  1. 1

    לאחר הצעת בית המשפט הודיעה העותרת כי היא חוזרת בה מהעתירה, תוך שמירת זכותה להגיש עתירה חדשה בשני נושאים מוגדרים, והעתירה נדחתה ללא צו להוצאות ומבלי שבית המשפט נקט עמדה לגופם של הנושאים.

    ״העתירה נדחית, ללא צו להוצאות.״
    לציטוט במסמך ←

מילות מפתח

  • נוהל הגשת בקשות לרישום תרופות גנריות
  • משרד הבריאות
  • תכשיר גנרי
  • תכשיר מקור
  • שקיפות
  • עתירה
  • צו על תנאי
  • ללא צו להוצאות

התקציר, ההלכות והסיווג נוצרו אוטומטית. לכל הלכה מצורף ציטוט מהמסמך. יש לבדוק את הדברים מול המקור באתר בית המשפט, שהוא הנוסח המחייב.

הטקסט המלא

בבית המשפט העליון בשבתו כבית משפט גבוה לצדק

בג"ץ

6789/11

לפני:

כבוד השופט ח' מלצר

כבוד השופט י' עמית

כבוד השופט נ' סולברג

העותרת:

אוניפארם בע"מ

נ

ג

ד

המשיבים:

1. משרד הבריאות

2.מנהלת אגף הרוקחות

3.מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים

4.מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה

5.התאחדות התעשיינים

עתירה למתן צו על תנאי

תאריך הישיבה:

א' באב התשע"ד

(28.07.2014)

בשם העותרת:

עו"ד ראנטו יאראק; עו"ד דנה יאראק-זהרוביץ

בשם המשיבים 4-1:

עו"ד דניאל מארקס

בשם המשיבה 5:

עו"ד טל בנד ועו"ד דובב אפל

פסק – דין

1.

לאחר שעיינו במכלול החומר העצום והרב שהוגש לנו ושמענו באריכות את טיעוני באי-כוח הצדדים הצענו לעותרים כי יחזרו בהם מן העתירה בכל מה שנוגע להשגותיהם ביחס לנוהל הגשת בקשות לרישום תרופות גנריות, אשר תוקן ע"י משרד הבריאות בינואר 2014 (להלן – הנוהל), תוך שמירת זכותם להגיש עתירה חדשה, ככל

שתהיה להם עילה לעשות כך, בכל אחד משני הנושאים הבאים:

א.

הצורך בשקיפות לגבי ציבור הרופאים והחולים באשר לאישור תכשיר גנרי, שנבדק ביחס לתכשיר מקור סטנדרטי שנרכש בחו"ל, בין אם הוא רשום בישראל ובין אם איננו רשום בארץ.

ב.

התמהיל שבין העיקרון הקבוע בנוהל, שלפיו בדרך כלל אישור תכשיר גנרי יהיה ביחס לתכשיר מקור הרשום בארץ, לבין החריג הקבוע בנוהל כי ניתן במקרים מסוימים אף לאשר תכשיר גנרי ביחס לתכשיר שנרכש בחו"ל.

2.

נוכח האמור בפיסקה 1 שלעיל ולאחר שהעותרים הודיעו כי הם חוזרים בהם מן העתירה, בכפיפות לשמירת הזכויות הנזכרות בפיסקה 1 שלעיל ומבלי שננקוט עמדה בהקשר לכך – העתירה נדחית, ללא צו להוצאות.

ניתן היום, א' באב התשע"ד (28.7.2014).

ש ו פ ט

ש ו פ ט

ש ו פ ט

המסמך מוצג כפי שבית המשפט פרסם אותו; אין באמור ייעוץ משפטי. בקשת הסרה · דיווח על טעות

הלכות

  1. 1לאחר הצעת בית המשפט הודיעה העותרת כי היא חוזרת בה מהעתירה, תוך שמירת זכותה להגיש עתירה חדשה בשני נושאים מוגדרים, והעתירה נדחתה ללא צו להוצאות ומבלי שבית המשפט נקט עמדה לגופם של הנושאים.