פסק-דין2 עמודיםנכלל בחיפוש

בג"ץ 493/10עו"ד אלי פישר נ. בית הדין הארצי לעבודה

ניתן ביום
הרכב
לא צוין

העתירה נדחתה לאחר שהתברר כי הגוף המוסמך לבחון מסוכנות תרופה ולהורות על הפסקת שימוש ורישום הוא אגף הרוקחות במשרד הבריאות, ולא ועדת הסל. על העותר לפנות לאגף ולהעלות שם את טענותיו. בית המשפט הוסיף כי רצוי לשמוע מומחים רפואיים במסגרת הדיון באגף.

העובדות

העותר חזר בו מחלק מעתירתו שעניינו ביטול פסק דינו של בית הדין האזורי לעבודה. נותר חלק בעתירה שבו ביקש להורות לגורמי משרד הבריאות לדון במסוכנות תרופה תוך שמיעת מומחים רפואיים.

השאלות המשפטיות

  1. 1.איזה גוף מוסמך לדון בשאלת מסוכנותה של תרופה ולהורות על מניעת השימוש בה וביטול רישומה במרשם?
  2. 2.האם ועדת הסל היא הגוף המוסמך לדון במסוכנות התרופה, או שמא אגף הרוקחות?

הלכות

  1. 1

    הגוף המוסמך לדון בשאלת מסוכנות תרופה במשרד הבריאות הוא אגף הרוקחות הממונה על רישומן של תרופות, מכוח פרק ו' לפקודת הרוקחים ותקנות הרוקחים (תכשירים), ולא ועדת הסל.

    ״בעניין זה מקובלת עלינו עמדת המשיב, לפיה הגוף המוסמך לדון בשאלת מסוכנות התרופה במשרד הבריאות הוא גוף הרוקחות הממונה״
    למשפט בטקסט ←
  2. 2

    כשהסעד המבוקש הוא מניעת השימוש בתרופה וביטול רישומה, על העותר לפנות לאגף הרוקחות ולהעלות טענותיו בפניו.

    ״הנה כי כן ככל שהסעד המבוקש על ידי העותר הוא מניעת השימוש בתרופה וביטול רישומה במרשם כתרופה מותרת לשימוש - על העותר לפנות לאגף הרוקחות״
    למשפט בטקסט ←

מילות מפתח

  • מסוכנות תרופה
  • אגף הרוקחות
  • ועדת הסל
  • תרופה מותרת לשימוש
  • פקודת הרוקחים
  • תקנות הרוקחים (תכשירים)
  • מועצת הבריאות

התקציר, ההלכות והתחום נוצרו בעיבוד אוטומטי; הלכה מוצגת רק כשיש לה ציטוט מילולי מהטקסט. הטקסט המחייב הוא זה שבאתר בית המשפט.

הטקסט המלא

פרטי ההליך

בבית המשפט העליון בשבתו כבית משפט גבוה

לצדק

בג"ץ

493/10

בפני:

כבוד השופטת ע' ארבל

כבוד השופט א' רובינשטיין

כבוד השופט ח' מלצר

העותר:

עו"ד אלי פישר

נ ג ד

המשיבים:

1. משרד הבריאות

2. שר הבריאות

3. ועדת התרופות והטכנולוגיות החדשות

לפי חוק

ביטוח בריאות

4. מרכזת דיוני ועדת התרופות

5. מועצת הבריאות הלאומית לפי פרק יא לחוק

ביטוח

הבריא

6.

BIOGEN IDEC.INC

7. ועדת העבודה והרווחה של כנסת ישראל

8. משרד האוצר-שר האוצר

עתירה למתן צו על תנאי וצו ביניים

תאריך הישיבה:

ח' בשבט תשע"א

(13.1.11)

בשם העותר:

בעצמו, עו"ד ע' גנון

בשם המשיבים 5-1:

עו"ד ד' זילבר

בשם המשיבה 6:

עו"ד עו"ד ר' לובן

פסק-דין

העותר חזר בו מעתירתו לגבי אותו חלק שביקש להשיב את פסק דינו של בית הדין האזורי לעבודה בהתבסס על טענתו כי לבית הדין סמכות עניינית לדון בתובענה. נותר אותו חלק בעתירה בו מבקש העותר כי מועצת הבריאות או מנכ"ל משרד הבריאות או השר הממונה ידרשו לשאלת מסוכנותה של התרופה, תוך שמיעת מומחים רפואיים. בעניין זה מקובלת עלינו עמדת המשיב, לפיה הגוף המוסמך לדון בשאלת מסוכנות התרופה במשרד הבריאות הוא גוף הרוקחות הממונה על רישומן של תקופות המותרות לשימוש, וזאת מכוחם של פרק ו' לפקודת הרוקחים תקנות הרוקחים (תכשירים) תשמ"ו-1986 ולא "ועדת הסל" שדנה בהכללת תרופות ב"סל" על-פי הקריטריונים של תעדוף מקצועי.

הנה כי כן ככל שהסעד המבוקש על ידי העותר הוא מניעת השימוש בתרופה וביטול רישומה במרשם כתרופה מותרת לשימוש - על העותר לפנות לאגף הרוקחות ולהעלות טענותיו בפניו ובכלל זה להציג את כל החומר שבידו.

אין כמובן מניעה ואף רצוי שלדיונים שיתקיימו יצורפו רופאים מומחים רלבנטיים וישמעו בפניו גורמי רפואה שיחפצו בכך על-פי שיקול דעת אגף הרוקחות. גם המדינה הסכימה שכוונתו של העותר טובה ובטוחנו שתהיה אוזן קשבת לדבריו.

על-פי האמור, העתירה נדחית.

ניתן היום, ח' בשבט תשע"א (13.1.11).

ש ו פ ט ת

ש ו פ ט

ש ו פ ט

המסמך מוצג כפי שבית המשפט פרסם אותו. בקשת הסרה · דיווח על טעות

הלכות

  1. 1הגוף המוסמך לדון בשאלת מסוכנות תרופה במשרד הבריאות הוא אגף הרוקחות הממונה על רישומן של תרופות, מכוח פרק ו' לפקודת הרוקחים ותקנות הרוקחים (תכשירים), ולא ועדת הסל.
  2. 2כשהסעד המבוקש הוא מניעת השימוש בתרופה וביטול רישומה, על העותר לפנות לאגף הרוקחות ולהעלות טענותיו בפניו.