חוק
תקנות הרוקחים (תכשירים)
15 מסמכים
- פסק-דין6 עמ׳
בג"ץ 5502/21 · יוסי חורי נ. השר לביטחון פנים
העתירה נגד הנחיית המשטרה בדבר תו ירוק ובדיקות קורונה לשוטרים נדחתה. הפגמים בהנחיה הישנה תוקנו בהנחיה העדכנית שהוצאה בסמכות המפכ"ל, ובית המשפט לא מצא עילה להתערב בשיקול הדעת הרפואי-מקצועי. ההנחיה נמצאה מבוססת על תכליות לגיטימיות ומידתית, ולא ניתן צו להוצאות.
- פסק-דין4 עמ׳
בג"ץ 4341/21 · ד"ר פינקי פיינשטיין נ. שר הבריאות
משפט מנהלי · חיסון נגד קורונה ועתירה ציבוריתתוצאה: נדחהבג"ץ דחה על הסף עתירה שביקשה להורות על הפסקת הזרקת חיסון פייזר נגד קורונה, לרבות לקטינים. נקבע כי למנכ"ל משרד הבריאות הייתה סמכות לאשר ייבוא החיסון לפי תקנה 29(א)(9), וכי אין להתערב בשיקול דעת רפואי סביר. כמו כן נקבע כי לעותרים אין זכות עמידה כעותרים…
- פסק-דין2 עמ׳
בג"ץ 1180/20 · בי-זי ייעוץ ושיווק בע"מ נ. משרד הבריאות
העתירה נגעה לביטול אישורים שניתנו לייבוא תכשיר לא רשום בשם מקסוס 100 ולאיסור על שימוש במלאי קיים. בית המשפט קבע כי העתירה מוקדמת בהיעדר החלטה סופית של המשיב 1 בבקשות, ודחה אותה על הסף. הבקשה לצו ביניים התייתרה והעותרת חויבה בהוצאות.
- החלטה5 עמ׳
רע"א 3336/19 · פלוני נ. פלוני
בית המשפט העליון דחה בקשת רשות ערעור על החלטת בית המשפט המחוזי שעיכבה את הליכי בקשת האישור הייצוגית עד להכרעה בתביעה הנזיקית המקבילה בגין נזקי גוף מחיסון. נקבע כי ערכאת הערעור תתערב בהחלטות עיכוב רק במקרים חריגים. החלטת העיכוב נמצאה סבירה לנוכח החפיפה בשאלת…
- פסק-דין13 עמ׳
בג"ץ 703/19 · אמ.בי.איי פארמה בע"מ נ. משרד הבריאות
בג"ץ דחה עתירה נגד החלטת משרד הבריאות לאשר באופן חריג ייבוא ושיווק של תכשיר צ'ינו שאינו רשום לטיפול בחולי CTX. נקבע כי הסמכה לאישור חריג לפי סעיף 47א(ג) לפקודת הרוקחים אינה מוגבלת למקרה שאין תכשיר רשום בהתוויה. ההחלטה נמצאה סבירה ומבוססת על שיקול דעת מקצועי.
- פסק-דין12 עמ׳
בג"ץ 1407/18 · קופולק (1949) בע"מ נ. מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים ,א
בג"ץ דחה עתירה נגד החלטת משרד הבריאות לבטל את רישומו של תכשיר להדברת זבובים בפנקס התכשירים. נקבע כי לרשות סמכות כללית לבטל החלטותיה בעניין רישום, מעבר לעילות שבתקנה 12, וכי תיקון טעות מצדיק ביטול גם במחיר פגיעה בהסתמכות. העתירה נדחתה גם בשל שיהוי ומאחר…
- פסק-דין6 עמ׳
בג"ץ 3549/19 · איזוטופיה מולקיולר אימג'ינג נ. המנהל הכללי, משרד הבריאות
משפט מנהלי · חוסר ניקיון כפיים בעתירה מנהלית נגד מדיניות אכיפה של משרד הבריאות על בתי מרקחת גרעינייםתוצאה: נדחהבית המשפט העליון דחה על הסף עתירה שביקשה להורות על הפסקת פעילותם של בתי מרקחת גרעיניים מתחרים, מחמת חוסר ניקיון כפיים של העותרת. נקבע כי התמונה העובדתית שהוצגה הייתה חלקית, והעותרת הסתירה הליכים קודמים ועסקאות רלוונטיות, וכי העותרת עצמה פעלה תקופה ארוכה ללא…
- פסק-דין30 עמ׳
בג"ץ 1405/14 · פרופ' שמעון סלוין נ. המשנה למנכ"ל משרד הבריאות
בג"ץ קבע כי למשנה למנכ"ל משרד הבריאות לא הייתה סמכות להורות לרופא להפסיק פעילות בתחום הרפואה התאית, שכן לא נמצאה הסמכה בחוק להגבלת עיסוקו. הוראה כזו מחייבת הסמכה ברורה, וסעיף 44א לפקודת הרופאים לא התקיים בעניין. הצו על תנאי הפך למוחלט והוראת המשיב בוטלה,…
- פסק-דין19 עמ׳
בג"ץ 5077/11 · איזוטופיה מולקיולר אימג'ינג נ. הרוקח המחוזי לשכת הבריאות המח
בג"ץ דחה עתירת בית מרקחת גרעיני נגד ביטול אישור לייצור הכנה רוקחית בתהליך רציף. נקבע כי הסמכות לביטול מסורה למנכ"ל משרד הבריאות מכוח סעיף 47א לפקודה, כי נערך שימוע כדין, וכי הביטול מידתי נוכח הצורך להגן על תכשיר רשום. העותרת חויבה בהוצאות.
- פסק-דין40 עמ׳
בג"ץ 4675/03 · פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ נ. מנכ"ל משרד הבריאות ,ד"ר בועז ל
בית המשפט דחה את העתירות נגד נוהל הרישום הגנרי של משרד הבריאות. נקבע כי סעיף 47א(א2) אינו הסדר שלילי, כי הכרעת המשרד בעניין התצורה המלחית היא מקצועית וסבירה, וכי הסתמכות על עצם קיום תיק רישום המקור אינה גזל סוד מסחרי ואינה פגיעה קניינית.
- פסק-דין2 עמ׳
בג"ץ 493/10 · עו"ד אלי פישר נ. בית הדין הארצי לעבודה
בריאות · מסוכנות תרופה ורישומה במרשם התרופותתוצאה: נדחההעתירה נדחתה לאחר שהתברר כי הגוף המוסמך לבחון מסוכנות תרופה ולהורות על הפסקת שימוש ורישום הוא אגף הרוקחות במשרד הבריאות, ולא ועדת הסל. על העותר לפנות לאגף ולהעלות שם את טענותיו. בית המשפט הוסיף כי רצוי לשמוע מומחים רפואיים במסגרת הדיון באגף.
- פסק-דין9 עמ׳
בג"ץ 4506/09 · אן.סי.אייץ'. ניוטרישין קונסיומר הלת' בע"מ נ. המנהל הכללי של
בריאות · אישור שמות מסחריים לתכשירים רפואייםתוצאה: נדחהבג"ץ דחה עתירה נגד סירוב משרד הבריאות לאשר שני שמות מסחריים לתכשירים בשל דמיון לשם FENISTIL. נקבע כי ההחלטה סבירה ועולה בקנה אחד עם נוהל השמות, וכי לא הוכחו היעדר תשתית עובדתית או אפליה. העותרת חויבה בשכר טרחה בסך 15,000 ₪.
- פסק-דין2 עמ׳
בג"ץ 8673/07 · דנטאוריינט פוס בע"מ נ. ועדת הערעורים לרישום תכשירים רפואיים
רשויות מקומיותתוצאה: נדחההעתירה נדחתה לאחר שנקבע כי העותרת מיצתה את דרך ההשגה הקבועה בתקנה 9 לתקנות הרוקחים (תכשירים) על החלטה שלא לחדש רישום תכשיר לטיפול דנטלי. בית המשפט לא מצא פגם בהחלטה שהתקבלה לאחר בדיקה מעמיקה ושמיעת מומחים. העותרת חויבה בהוצאות המשיבים בסך 20,000 ש"ח.
- החלטה3 עמ׳
בג"ץ 11847/04 · glaxosmithkline plc נ. מנכ"ל משרד הבריאות , פרופ' אבי ישראל
בית המשפט העליון בשבתו כבג"ץ הוציא צו על תנאי המופנה למשיבים בעתירה נגד רישום תכשיר. המשיבים נדרשים לתת טעם מדוע לא יבוטל הרישום, לא ייאסרו ייצור התכשיר ושיווקו, ולא יידרשו נתונים על זהותו ל-Avandia. תשובת המשיבים תוגש בתוך 45 ימים.
- החלטה5 עמ׳
בג"ץ 7944/04 · לוכסמבורג תרופות בע"מ נ. מדינת ישראל
אחר · הוצאות בעקבות מחיקת עתירהתוצאה: התקבללאחר מחיקת העתירה לבקשת העותרת, נפסקו הוצאות לחובתה לטובת המשיבה בסך 15,000 דולר. בית המשפט קבע כי מחיקת עתירה ללא קבלת הסעד מעידה לכאורה על חוסר הצדקה בהגשתה, והנטל להפריך זאת מוטל על העותרת. העתירה נסבה למעשה על מחלוקת מסחרית בין מפיץ ליצרן, שאינה מצדיקה…