פסק-דין2 עמודיםנכלל בחיפוש

בג"ץ 1033/22 יורם גלעזר נ. משרד הבריאות

ניתן ביום

בקצרה

משפט מנהלי · ניסויים קליניים בבני אדם וקבוצת ביקורתעתירה לבג"ץ נגד המשיב בדבר הנחיה לניסויים קליניים

כיסוי התקציר אינו ידוע: בכרטיס זה לא תועד אם גוף המסמך וסיום ההכרעה נכללו במלואם. יש לעיין במקור המלא.

העותר טען כי שימוש בקבוצת ביקורת בניסויים קליניים מביא לטיפול רפואי נחות לחולים. בית המשפט דחה את העתירה על הסף, בשל היעדר מסד עובדתי קונקרטי, אי מיצוי הליכים וטענות המופנות להחלטות מקצועיות בתחום סמכות הרשות. העותר חויב בהוצאות בסך 1,500 ש"ח.

העובדות

העותר, שאינו מיוצג, עתר נגד המשיב וטען כי חולים בקבוצת הביקורת בניסויים קליניים עלולים לקבל טיפול נחות. העותר ביקש הנחיה שתגדיר תרופה ניסיונית עדיפה ותמנע שימוש בקבוצת ביקורת. העתירה נדחתה על הסף, והעותר חויב בהוצאות.

השאלות המשפטיות

  1. 1.האם יש להורות למשיב להוציא הנחיה שתמנע שימוש בקבוצת ביקורת בניסויים קליניים הפוגעת בהסתברות להצלה של משתתפיה?
  2. 2.האם סעיף 3 להצהרת הלסינקי שבתוספת לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ"א-1980, מגן כראוי על חולים בקבוצת הביקורת?

הלכות

  1. 1

    עתירה הנעדרת מסד עובדתי קונקרטי וסדור, והמעורבת סוגיות רבות באופן בלתי ברור, דינה להידחות על הסף.

    ״חרף מאמץ לרדת לסוף דעתו של העותר, ניכר כי העתירה נעדרת מסד עובדתי קונקרטי״
    לציטוט במסמך ←
  2. 2

    עתירה שלא מוצו בה ההליכים הנדרשים, בהיעדר צירוף הפניות לשרים והמענה להן, דינה להידחות.

    ״הגם שנטען בה כי העותר פנה לשרי ממשלה הרלוונטיים לטענותיו, פניות אלה והמענה להן״
    לציטוט במסמך ←
  3. 3

    החלטות בעלות אופי מקצועי מובהק המצויות בתחום סמכותה ומומחיותה של הרשות המנהלית אינן מצדיקות התערבות שיפוטית ללא עילה, ולו לכאורית.

    ״העתירה לא הציגה עילה, ולו לכאורית, להתערבות בהחלטות אלו״
    לציטוט במסמך ←

מילות מפתח

  • עתירה
  • ניסויים קליניים
  • קבוצת ביקורת
  • מסד עובדתי
  • מיצוי הליכים
  • הצהרת הלסינקי
  • הוצאות

התקציר, ההלכות והסיווג נוצרו אוטומטית. לכל הלכה מצורף ציטוט מהמסמך. יש לבדוק את הדברים מול המקור באתר בית המשפט, שהוא הנוסח המחייב.

הטקסט המלא

פרטי ההליך

בבית המשפט העליון בשבתו כבית משפט

גבוה לצדק

בג"ץ

1033/22

לפני:

כבוד השופט ע' פוגלמן

כבוד השופט י' אלרון

כבוד השופט א' שטיין

העותר:

יורם גלעזר

נ ג ד

המשיב:

משרד הבריאות

עתירה למתן צו על תנאי

העותר:

בעצמו

פסק-דין

השופט י' אלרון :

1.

בעתירה שלפנינו טוען העותר, שאינו מיוצג, כי חולים הנמנים עם קבוצת הביקורת בניסויים קליניים-רפואיים, עלולים לקבל לעיתים טיפול רפואי "נחות". על כן, ביקש כי בית משפט זה יורה למשיב להוציא "... הנחיה שתמנע שימוש בקבוצת ביקורת אם מפחית [כך במקור – י' א' ] באופן ניכר את ההסתברות להצלה של הנכללים בה".

מבוקש, כי הנחיה זו תגדיר מהי תרופה ניסיונית "עדיפה", אשר לא ניתן יהיה למנוע את הטיפול בה ממשתתפי ניסוי, וכי המשיב יבצע מספר פעולות נוספות אשר "ימזערו", לשיטת העותר, פגיעה בחולים המצויים בסכנת חיים.

2.

ככל שניתן להבין מהעתירה, לטענת העותר סעיף 3 להצהרת הלסינקי, הקבוע בתוספת הראשונה לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ"א-1980 (להלן: התקנות ), אינו "מגן" על חולים המשתתפים בניסויים כקבוצת ביקורת במקרים בהם קיימת שיטת טיפול שטרם הוגדרה כ"מוכחת", כלשון התקנות, אך היא הראתה "תוצאות יוצאות דופן". לשיטתו, במקרים אלו החולה בקבוצת הביקורת לא יקבל את התרופה הניסיונית, ומשכך יינתן לו טיפול נחות.

נטען, כי לקבלת העתירה עשויה להיות השלכה על חייהם של רבים, ועל "זרוז ומיגור המגיפה בארץ ובעולם". עוד טוען העותר, כי ה אופן בו מתנהלים ניסויים קליניים כיום עולה כדי פגיעה בזכותם של משתתפי קבוצת הביקורת להגנה על חייהם וגופם, בניגוד לחוק-יסוד: כבוד האדם וחירותו.

3.

דין העתירה להידחות על הסף, מבלי להידרש לתשובת המשיב.

4.

חרף מאמץ לרדת לסוף דעתו של העותר, ניכר כי העתירה נעדרת מסד עובדתי קונקרטי וסדור כנדרש (בג"ץ 4904/21 פלוני נ' בית הדין הרבני הגדול , פסקה 8 (23.8.2021)). כמו כן, הטענות הכלולות בה מובאות תוך שהעותר כורך יחדיו סוגיות רבות משלל היבטים, וזאת באופן בלתי ברור אשר אינו מאפשר לקיים בהן דיון של ממש (בג"ץ 8060/10 בוסקיס נ' יהודה וינשטיין, היועץ המשפטי לממשלה , פסקה 3 (1.8.2011); בג"ץ 6938/20 הלב היהודי בראשות אלי יוסף נ' בנימין גנץ - שר הביטחון , פסקה 2 (11.10.2020)). אף הסעדים המבוקשים – כוללניים ועמומים (בג"ץ 964/22 וקרט נ' צבא הגנה לישראל , פסקה 2 (9.2.2022)). כל אלו, מצדיקים את דחייתה על הסף.

זאת ועוד, העתירה לוקה גם באי מיצוי הליכים כנדרש. הגם שנטען בה כי העותר פנה לשרי ממשלה הרלוונטיים לטענותיו, פניות אלה והמענה להן, ככל שהתקבל, לא צורפו לעתירתו (בג"ץ 6999/21 חברת יחזקאל מורד בע"מ נ' רשות המיסים בישראל , פסקה 4 (20.10.2021)).

5.

גם בהתעלם משורת הפגמים שתוארו לעיל, טענות העותר, ככל שניתן להבינן, מופנות כלפי החלטות הנושאות אופי מקצועי מובהק, המצויות בתחום סמכותה ומומחיותה של הרשות המנהלית. העתירה לא הציגה עילה, ולו לכאורית, להתערבות בהחלטות אלו (בג"ץ 703/19 אמ.בי.איי פארמה בע"מ נ' משרד הבריאות , פסקה 19 (26.8.2019)).

נוכח כל אלה, העתירה נדחית על הסף. העותר יישא בהוצאות לטובת אוצר המדינה בסך 1,500 ש"ח.

ניתן

היום, ל' באדר א התשפ"ב (3.3.2022).

ש ו פ ט

ש ו פ ט

ש ו פ ט

המסמך מוצג כפי שבית המשפט פרסם אותו; אין באמור ייעוץ משפטי. בקשת הסרה · דיווח על טעות

ציטוטים

מצוטט על ידי (1 מסמכים)

הלכות

  1. 1עתירה הנעדרת מסד עובדתי קונקרטי וסדור, והמעורבת סוגיות רבות באופן בלתי ברור, דינה להידחות על הסף.
  2. 2עתירה שלא מוצו בה ההליכים הנדרשים, בהיעדר צירוף הפניות לשרים והמענה להן, דינה להידחות.
  3. 3החלטות בעלות אופי מקצועי מובהק המצויות בתחום סמכותה ומומחיותה של הרשות המנהלית אינן מצדיקות התערבות שיפוטית ללא עילה, ולו לכאורית.